фармацевтическая продукция качество лекарственные препараты жизненный цикл СМК система менеджмента качества ISO-9001 принципы структура инструменты производство валидация квалификация риски документооборот самоинспекция контроль качества юридическая ответственность незаконный оборот незарегистрированные лекарственные средства руководства комментарии